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药品稳定性试验箱

简要描述:AY-YWS159L药品稳定性试验箱可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。

  • 产品型号:AY-YWS159L
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2020-12-29
  • 访  问  量:1613
详细介绍
品牌自营品牌价格区间2万-5万
产地类别国产应用领域医疗卫生

◆产品执行标准
·AY-YWS159L药品稳定性试验箱适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP原则要求,模拟温度、湿度、光照环境。
·可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。
·可提供3Q档(IQ/PQ/OQ),并可提供多种校正服务,
·产品已经通过欧盟CE安全认证。
 ◆产品用途
安盈公司生产本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
◆AY-YWS159L药品稳定性试验箱产品特点:

本公司药品稳定性试验箱经中国质量认证为合格产品
·箱体的外壳採用冷轧钢板静电喷塑,内胆採用优质SUS304B不锈钢板,  
·本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到均匀性,
·箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程,
·保温材料:採用超细玻璃纤维,耐温300℃,
·密封材料:密封条採用发泡硅胶条制作,可耐温300℃不变形,
·移动脚轮:3寸带边刹万向脚轮,                            
·测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。

技术指标 

产品类型

AYPG-100

AYPG -150

AYPG-250

AYPG-300

AYPG-400

AYPG-500

AYPG-800

AYPG-1000

内部尺寸

(mm)

D

350

405

600

500

500

800

1000

1000

W

500

600

600

700

800

700

800

1000

H

600

620

700

900

1000

900

1000

1000

外部尺寸

(mm)

D

1000

1100

1250

1150

1150

1450

1650

1650

W

800

900

880

980

1080

980

1080

1280

H

1500

1550

1550

1750

1850

1750

1850

1850

总功率(W)

  2000

2200

2700

3000

3700

4200

4700

5200

托盘(标配)

 

二块

二块

二块

三块

三块

三块

四块

四块

控温范围

        无光照  0℃~+65℃    光照时:10~65℃

湿度范围

 

20~98%R.H

湿度偏差

                         ±2%R.H

光照度

 

         0~6000Lx可调   4500Lx±500Lx

温度分辩率

0.1℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

电源电压

380V/220V  50/60HZ

制冷系统

采用*全封闭制冷压缩机      

 

温湿度控制

 

进口液晶彩屏控制,显示试验曲线和运行时间;

 

数据记录

嵌入式打印机一个,实时打印试验数据,USB数据拷贝接口一个,可拷贝电子档试验数据,长期保存

 

标准配置

 

 1.说明书1份   2、合格证及质量保证书各1份    3、硅橡胶软塞一套

 

执行标准

 

新版制药标准、美国标准ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制药标准

 

服务

提供3Q验证服务及第三方校准证书

 

 

 

 


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